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制造商SRN注册相关文件

SRN(注册码)全称是Single RegistrationNumber,是每个经济运营商在EUDAMED以及相关官方文件和报告上的身份标识。     

SRN码结构为“代码+角色代码+9位数字代码”。 

中国制造商的SRN 格式是 : CN - MF -000000001 

 

  • SRN注册步骤
  • 1- 申请Eudamed 登录管理员
  • 2- 提交注册文件给欧代审核(2~3天)
  • 3- 欧代审核后, 欧代提交给荷兰药监局审核(30~50天)


  • 注册指导

         SRN 注册指导文件请搜索微信公众号: 优翼365展厅  ,  搜索 SRN,或是直接问UU,“SRN”

下载 Downloads

  • 以下为需要上传的2个附件  
  • 1-  附件信息保密协议:md_declaration_actor_registration_en 
  • 2-  附件 欧代协议概要:欧代协议概要md_mandate_summary_en 

欧代协议概要md_mandate_summary_en (docx)下载
欧盟数据保密协议 md_declaration_actor_registration_en (docx)下载

 荷兰总部   Treubstraat 1, 2288EG, Rijswijk, The Netherlands  .  www.umedwings.eu

中国公司 :  深圳市坪山区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区C栋502   www.umedwings.cn  

美国公司: 1840 Pickwick Ave Glenview  Illinois 60026  UNITED STATES  www.umedwings.us

英国公司: 291 Brighton Road, South Croydon,    United Kingdom, CR2 6EQ  www.umedwings.uk

 邮箱: ar@umedwings.eu   agent@umedwings.eu 版权所有© 2022 Umedwings   ISO13485 认证企业

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