Importer 欧盟MDR/IVDR 进口商协议
什么是Importer？
欧盟MDR和 IVDR法规定义“进口商”是指欧盟内部建立的将第三国的设备投放到欧盟市场上的任何自然人或法人；从这个定义上看 ，谁把医疗器械从中国买到欧洲， 谁就是进口商。现在多数厂家的欧洲客户就是进口商。
什么是进口商协议？
进口商协议主要规定厂家，进口商各种的责任和义务，把法规上的内容抄下来，把相关的合作期限，合作的产品和型号，负责的区域，相关的处罚等明确下来。并以此为依据，把这些内容在登记到eudamed，和厂家绑定责任。
进口商协议模板包含什么内容？
Umedwings 联系欧洲的机构购买了标准的进口商协议英文模板。除了法规定义的责任不能更改外， 其他的条款都可以双方协商。 通常强势的厂家让进口商承担更多责任。 但目前，很多欧洲公司不愿意，或是没能力承担这些责任。 主要包括以下内容：
1. 解释
2. 术语
3. 制造商的权利和义务
4. 进口商的权利和义务
5. 产品的供应
6. 进口商人员的资格鉴定
7. 合同管理
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更多关于进口商法规要求的介绍？
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