我们的客户
我们的资质
ISO 13485认证企业
Umedwings的欧代和进口商服务 已经在欧盟Eudamed和荷兰Farmatec注册登记， 同时公司获得了SGS颁发的 ISO13485 医疗器械质量体系认证。Umedwings是目前中国唯一获得ISO13485 认证的医疗器械国际法规服务企业。
我们的业务
MDR/IVDR 欧盟授权代表
凭借对欧洲MDR/IVDR的深入了解，我们为欧盟以外的医疗器械制造商提供欧洲授权代表服务； 帮助他们注册制造商SRN； 申请欧洲自由销售证书。
英国代表UKRP
英国脱欧后会使用英国自己的MDR2002 法规， 用UKRP 代替 原来的欧盟代表角色， 用UKCA认证代替原来的CE认证。 Umedwings 英国公司已获得英国MHRA批准，提供UKRP， 产品注册， 自由销售证明业务。
美国FDA Agent 美代
FDA规定任何从事制造、制备、传播、复合或加工进口到美国的器械的外国企业必须为该企业指定美国代理人（美国代理人）。
欧洲/美国售后服务中心
我们知道大多数欧洲授权代表/美代都是文书工作代理人，当您在海外遇到问题时，他们会帮助您沟通并完成文书工作。 你需要自己处理真正的问题。 但 Umedwings 不同：我们可以帮助您在欧洲、美国保持备件库存；在我们的仓库协助退换货，或是在当地修理有缺陷的医疗设备。
欧洲/美国物流中心
在我们的荷兰/德国/美国仓库中为您的医疗设备保留库存，以降低您的物流成本，并加快您的响应时间。
欧洲/美国产品推广
Umedwings.com 线上行业门户+ 荷兰线下实体展厅
为您的产品建立一个国际客户家门口的线上线下展厅，让欧洲、美国客户可以在当地接触您的产品。
投资荷兰顾问
通过与荷兰创新中心和荷兰外国投资局（NFIA）的合作，Umedwings提供咨询服务，帮助您在荷兰建立或扩展业务。 如果您想在荷兰设立公司，请随时与我们联系。